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知識問答
設立外資醫療器械企業與美容醫療器 的相關問題
發布時間:2015-12-08  來源:未知  瀏覽量:
在芝麻咨詢多年的經營中,我們遇到各種各樣的客戶提問,我公司從專業的角度分析,用簡單明了的講解讓客戶了解。下面就是客戶在設立外資醫療器械企業與美容醫療器方方面遇到的疑問。
 
Q:我公司現在正進行餐飲事業,除此以外,我們也在做美容醫療器的事業,我想咨詢一下,現在我們的經營范圍是否可以進行美容醫療器的貿易,如果不可以,我們要做這個生意是否要在經營項目中添加這項?
A:首先,美容醫療器從名稱中就能看出是屬于醫療器械。我需要知道這種醫療器械屬于一類、還是二、三類。如果是二、三類醫療器械的銷售和貿易需要前置審批,需要藥監局核發《醫療器械經營許可證》之后,到商務局審批增加經營范圍,然后變更營業執照的經營范圍。
   其次,如果貴司銷售和貿易的醫療器械屬于一類,那么可以按照您的意思在取得餐飲衛生許可證和環保的批復后,進行商務局經營范圍的雙項增加;但是如果是二類或三類由于醫療器械也需要審批,因,如果貴司取得了《醫療器械經營許可證》和衛生許可證、以及環保局的環保批復,可以并項同時做幾個范圍的增加。
 
 
Q:擬設立外資醫療器械企業法定代表人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;是否有什么具體要求?
A:企業的法定代表人提供最高學歷證明原件及復印件。個人簡歷18歲至今的工作單位、職務(此文件用A4紙書寫即可)
 
Q:申請外資醫療器械企業時的執業藥師資格證書及聘書原件、復印件;申請的非申請藥品類的診斷試劑,也需要執業藥師資格證書嗎?
A:醫療器械類的診斷試劑審批是需要執業藥劑師資格證書及聘任書的。
 
Q:審批外資醫療器械企業中的質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷;具體的是否有什么要求?學歷?職稱?以便客戶提供相關資料.
A:質量管理人員一般為檢驗學或者醫藥學領域的人員,如是此專業畢業的提供學歷證明即可;如不是此專業畢業的提供從事此行業的職稱證明也可以。
個人簡歷為18歲至今的工作單位、職務(此文件用A4紙書寫即可)
 
Q:在中國大陸注冊的公司名稱是否一定要是中文的呢?
如果用英文名稱注冊,能否不提供中文?
A: 在中國注冊的公司名稱必須得是中文的。也可以有英文名稱,在刻章的時候刻成中英文對照的,除此外英文名稱是不予以備案的。
 
Q: 關于開戶手續有沒有時間上的要求?
A:沒有要求,但基本戶不開完,國稅無法報道
 
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