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許可審批
保健品經營許可證申請辦理流程
發布時間:2015-02-05  來源:芝麻網  瀏覽量:
一、申請與受理 
 
      企業登陸北京市藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報,根據受理范圍的規定,需提提交以下申請材料: 
 
1.《北京市保健食品(經營)衛生許可證申請書》1份; 
 
2.營業執照復印件1份;新開辦企業提供(法定代表人或者負責人資格證明復印件(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明復印件1份) 
 
3.經營場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件)1份; 
 
4.經營場所場地平面布局圖1份; 
 
5.企業衛生管理組織和制度的材料、質量保證體系及質量控制的相關文件;(產品索證制度或首營制度,以及人員、場地的衛生管理制度)1份; 
 
6.從業人員健康檢查證明復印件1份; 
 
7.從業人員保健食品衛生知識培訓材料1份; 
 
8.藥品監督管理部門認為有必要提供的其他材料; 
 
9.申報材料真實性的自我保證聲明,包括企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾; 
 
10.凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》。 
 
 
標準: 
 
1.申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,每份加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印,裝訂成冊; 
 
2.凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期,加蓋企業公章。如無公章,則須有法定代表人或負責人簽字或簽章。 
 
3. 申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人或負責人簽字或簽章。 
 
二、審核 
 
標準: 
 
(一)材料審核 
 
依據《保健食品管理辦法》、《食品企業通用衛生規范》、《北京市保健食品衛生許可證管理辦法》和《北京市保健食品經營企業現場驗收管理規定(暫行)》等對申請材料進行審核。 
 
(二)現場檢查 
 
依據《保健食品管理辦法》、《食品企業通用衛生規范》、《北京市保健食品衛生許可證管理辦法》和《北京市保健食品經營企業現場驗收管理規定(暫行)》等對企業現場進行檢查。 
 
(三)審核意見 
 
1.出具審核意見。 
 
審核流程: 
 
(一)材料審核 
 
按審核標準對申請材料進行審核。 
 
(二)現場檢查 
 
1.現場監督檢查是對企業經營場所按規定進行檢查。 
 
2.市藥監局分局保健食品化妝品監管科組織2名以下(含2名)監督人員對現場進行檢查,填寫《現場檢查筆錄》,并簽字,企業負責人(或被委托人)當場簽字確認。 
 
(三)審核意見 
 
1.符合標準的,提出準予許可的審核意見,將申請材料和審核意見轉復審人員; 
 
2.不符合標準的,提出不予許可的審核意見和理由,將申請材料和審核意見轉復審人員。 
 
三、復審 
 
標準: 
 
1.程序符合規定要求; 
 
2.在規定期限內完成; 
 
3.材料審查意見的確認。 
 
復審流程: 
 
1.按照復審標準進行復審。 
 
2.同意審核人員意見的,提出復審的意見,將申請材料轉審定人員。 
 
3.不同意審核人員意見的,應與審核人員交換意見后,提出復審意見及理由,將申請材料與審核人員意見一并轉審定人員。 
 
四、審定 
 
標準: 
 
1.對復審意見的確認; 
 
2.簽發審定意見。 
 
審定流程: 
 
1.對復審人員出具的復審意見進行審定。 
 
2.同意復審人員意見的,簽署審定意見,與申請材料一并轉審核人員。 
 
3.不同意審核人員意見的,應與審核人員交換意見后,提出復審意見及理由,與申請材料一并轉審核人員。 
 
五、行政許可決定 
 
1.受理、審核、復審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全; 
 
2.全套申請材料符合規定要求; 
 
3.許可文書等符合公文要求; 
 
4.制作的《衛生許可證》內容完整、正確、有效,格式、文字、加蓋的北京市藥品監督管理局分局公章準確、無誤; 
 
5.制作《不予行政許可決定書》中須說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。 
 
6.計算機系統短信通知申請人許可結果,憑《受理通知書》核發《衛生許可證》或《不予行政許可決定書》; 
 
7.市藥監局或市藥監局分局送達人員在《送達回執》上的簽字、日期、加蓋的北京市藥品監督管理局行政許可專用章準確、無誤。 
 
行政許可流程: 
       計算機系統短信通知申請人許可結果,憑《受理通知書》領取《衛生許可證》或《不予行政許可決定書》。市藥監局或市藥監局分局送達人員在《送達回執》上簽字,注明日期,加蓋北京市藥品監督管理局行政許可專用章。
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