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法律法規
北京市企業登記前置許可項目目錄表 五
發布時間:2014-11-13  來源:未知  瀏覽量:
醫療、醫藥、食品衛生
46 生產、經營藥品 《藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、國務院決定 ①藥品生產、批發由市藥監局核發藥品生產許可證和藥品經營許可證;零售經區縣藥監局核發藥品經營許可證。②麻醉藥品生產由衛生部會同國家食品藥品監督管理局批準;麻醉藥品經營由衛生部、國家食品藥品監督管理局批準;麻醉藥品原植物種植由衛生部、農業部、國家食品藥品監督管理局批準。③精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑生產、經營由衛生部會同國家食品藥品監督管理局指定;第二類精神藥品制劑生產、經營分別由市衛生局會同市藥監局指定;麻黃素生產由國家食品藥品監督管理局審批,購銷由國家食品藥品監督管理局指定的麻黃素定點經營企業承擔。④醫療用毒性藥品生產由市衛生局審核同意,市藥監局指定計劃生產;經營由區縣藥監局指定。⑤放射性藥品生產、經營由國家食品藥品監督管理局審核批準后,由市藥監局核發許可證。⑥戒毒藥品生產由國家食品藥品監督管理局指定 ①藥品包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品(單列為許可項目,參見本目錄第49項)和診斷藥品;②生產藥品還應取得環保部門的許可(參見本目錄第79項)
47 營利性醫療機構 《醫療機構管理條例》 ①市或區縣衛生局核發醫療機構執業許可證;②設置中醫醫療機構由市中醫管理局或區縣中醫管理部門批準 包括從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所(室)及急救站、心理咨詢機構。
48 生產、經營第二類、第三類醫療器械 《醫療器械監督管理條例》、國務院決定 第二類、第三類器械生產、經營由市藥監局核發醫療器械生產、經營許可證。 ①設立第一類醫療器械生產、經營企業不需要市藥監局審批;②對不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械,藥品監督管理部門會將產品目錄予以公布,生產、經營的醫療器械屬于目錄中的,不再需要市藥監局審批(具體產品目錄參見藥品監督管理部門通知);③生產醫療器械還應取得環保部門的許可(參見本目錄第79項)
49 生產、經營血液制品 《血液制品管理條例》 ①生產由衛生部審查批準;②開辦經營單位由市衛生局審查批準 生產血液制品還應取得環保部門的許可(參見本目錄第79項)
50 食品生  產、經營 《食品衛生法》 ①食品生產、經營由市或區縣衛生局核發食品生產、經營衛生許可證;②保健食品生產、經營由市藥監局或區縣藥品監督管理部門審批 ①食品包括各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是藥品的物品,但不包括以治療為目的的物品;②生產食品還應取得環保部門的許可(參見本目錄第79項),但加工糕點等不涉及建設項目的,不需辦理環保許可;③食品生產不包括種植業和養殖業。
51 化妝品生產 《化妝品衛生監督條例》 市藥監局核發化妝品生產企業衛生許可證 還應取得環保部門的許可(參見本目錄第79項)
52 消毒產品生產 國務院
決 定
市衛生局發放衛生許可證 ①消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品;②生產一次性使用醫療用品不需要衛生部門的許可;③生產消毒產品還應取得環保部門的許可(參見本目錄第79項)
53 公共場所經營 《公共場所衛生管理條例》 市或區縣衛生局核發公共場所衛生許可證(餐飲類場所取得食品經營衛生許可證亦可開展經營活動) ①公共場所包括如賓館、旅店、招待所、飯館、咖啡館、酒吧、茶座、舞廳、游藝廳、公共浴室、理發店、美容店、影劇院、錄像廳、音樂廳、游泳館等;②經營舞廳、游藝廳還應取得文化機關的批準文件(參見本目錄第77項);③旅館業還應取得公安部門的特行許可證(參見本目錄第107項);④經營餐飲、洗浴還應取得環保部門的許可(參見本目錄第79項),但市場內經營早點等不涉及建設項目的,不需辦理環保許可。

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